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2. Étude de sécurité pour le sein et l'endomètre (paroi interne de l'utérus)
Une étude clinique internationale à évaluer les effets sur l'endomètre (paroi interne de l'utérus) et sur le sein de l'utilisation de PHYTO SOYA® pendant 3 ans. Les 305 femmes ayant participé à cette étude avait le profil suivant: - agées de 45 à 65 ans, - ménopausées depuis au minimum 2 ans, - souffrant de bouffées de chaleurs importantes. Lors de cette étude les femmes ont utilisé PHYTO SOYA® 35 mg pendant 3 ans, en 2 prises journalières (matin et soir) soit un équivalent de 70 mg d'isoflavones de soja issu de l'extrait spécifique de PHYTO SOYA®. ÉTUDE SUR L'ENDOMÈTRE Aprés 3 ans d'utilisation de PHYTO SOYA® aucune augmentation de l'épaisseur de l'endomètre n'a été observée. Les résultats de cette étude, suggèrent que l'extrait spécifique de PHYTO SOYA®, utilisé quotidiennement à raison de 70 mg d'isoflavones de soja ne stimule pas l'ENDOMÈTRE. PHYTO SOYA® présente la caractéristique spécifique de contenir un extrait de soja riche en daidzéine, dont la SÉCURITÉ sur l'endomètre à été mise en évidence lors d'une étude clinique internationale qui répond aux recommandations des autorités européennes. ÉTUDE SUR LE SEIN Les résultats démontrent qu'après 3 ans d'utilisation de PHYTO SOYA, aucune modification de la densité mammaire n'a été observée. Les résultats de cette étude, suggèrent que l'extrait spécifique de PHYTO SOYA®, utilisé quotidiennement à raison de 70 mg d'isoflavones de soja, n'a pas d'effet sur le SEIN. PHYTO SOYA® présente la caractéristique spécifique de contenir un extrait de soja riche en daidzéine, dont la SÉCURITÉ sur le SEIN à été mise en évidence lors d'une étude clinique internationale qui répond aux recommandations des autorités européennes.
Les études citées ci-dessus ne peuvent être extrapolées à d'autres extraits de soja dont la composition en isoflavones (daidzéine & génistéine) serait différente.
L'extrait contenu dans les produits de la gamme PHYTO SOYA® a été spécifiquement développé et étudié par les Laboratoires pharmaceutiques ARKOPHARMA afin que vous puissiez aborder la ménopause en toute sérénité. |
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