Phyto Soya - Experts in Menopause - Proof of Harmlessness

服用植物性荷爾蒙-大豆異黃酮(“荳留丰華”法國PHYTO SOYA)對台灣更年期婦女的效果

發表於台灣婦產科醫學會51期2012年 (Taiwanese Journal of Obstetrics & Gynecology 51 (2012) 229-235)

Tzay-Shing Yang a,g,*, Sung-Yuan Wang f, Yu-Cheng Yang b, Chu-Hui Su c, Fa-Kung Lee d,
Su-Chee Chen d, Chao-Yang Tseng c, Hei-Jen Jou c, Jian-Pei Huang b, Ko-En Huang e

a Department of Obstetrics and Gynecology, Taipei Veterans General Hospital and National Yang-Ming University, Taipei, Taiwan
b Department of Obstetrics and Gynecology, Mackay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
c Department of Obstetrics and Gynecology, Taiwan Adventist Hospital, Taipei, Taiwan
d Department of Obstetrics and Gynecology, Cathay General Hospital, Taipei, Taiwan
e Department of Obstetrics and Gynecology, Chang Gung University/ Memorial Hospital, Taiwan
f Department of Food and Beverage Management, Northern Taiwan Institute of Science and Technology, Taipei, Taiwan
g Department of Obstetrics and Gynecology, Kang-Ning General Hospital, Taipei Taiwan

摘要
目的：測試食用標準化大豆萃取物(“荳留風華”PHYTO SOYA大豆異黃酮)，對台灣停經後健康婦女的更年期症狀、脂質情形和骨質密度的效用，以及檢測食用後血清中大豆異黃酮濃度的變化。
方法：在四家台北大型醫學中心與醫院(台北榮民總醫院、台北馬偕醫院、台北國泰醫院、台安醫院)做臨床研究，使用開放性、隨機、前瞻性、比較式研究設計。總共130位經歷正常更年期的婦女，隨機被分配為每天食用70或35mg的大豆萃取物(Phyto Soya, Arkopharma CARROS FRANCE)達24週。

結果：證據顯示兩組食用大豆萃取物(大豆異黃酮)一個月後，均可降低更年期症狀分數（35mg組降低19.66％[p<0.01]；70mg組降低18.85％[p<0.01]），且在食用六個月後其效果更加顯著。
大豆萃取物(大豆異黃酮)在食用六個月後，對於總膽固醇>200mg/dl的受試者，有明顯降低總膽固醇（35mg組降低4.50％[p<0.01]；70mg組降低3.06％[p<0.05]）和低密度脂蛋白（35mg組降低4.67％[p<0.05]；70mg組降低5.09％[p<0.05]）的作用。
針對高骨質轉換率的受試者（尿液中Dpd/creatinine>7.4nM/mM），有明顯降低 Dpd/creatinine比例的效果（35mg組降低10.53％[p<0.05]；70mg組降低11.58％[p<0.05]）。
另外檢測受試者血清中大豆異黃酮濃度，在六個月後，兩組均有顯著增加

結論：
標準化大豆萃取物(大豆異黃酮)對緩解更年期症狀有顯著效用，且對心血管系統及骨質有正面影響。

長期服用荳留丰華(PHYTO SOYA)在子宮和乳房的安全性

- 目的：評估停經後期婦女服用三年荳留丰華(PHYTO SOYA)對其子宮內膜及乳房的影響。

- 方法：395位停經後期婦女參加此跨國、前瞻性、開放性實驗，完成三年實驗者共有197人，每天服用70mg大豆異黃酮。治療前後均有進行子宮內膜切片、陰道超音波、乳房攝影檢查。

- 結果：3年內可解釋的192位內膜切片檢查受試者沒有任何一位有增生或癌症。在197位post-baseline可解釋的內膜切片檢查中，只有一位被診斷出有輕微增生。此產品的子宮內膜安全性已被證實（point estimate 0.5%）。在三年後子宮內膜厚度無統計學上明顯差異。

乳房攝影結果也無明顯改變。三年後，沒有病人的ACR（美國放射線學院）分類是第四或五級【ACR4 未確定或疑似不正常，需組織學上的確認；ACR5 不正常會引發癌症】。

三年治療後，整體安全性評估受到99.0% 的病人及99.1% 觀察者評比為極佳（excellent）或是好（good）。
不良事件：8位病人子宮出血;有7位病人至少一邊乳房有不良事件(3位乳房疼痛，2位乳房柔軟，2位乳房肥大)—均可能與治療有關。

- 結論：1年治療301位可解釋內膜切片檢查中無人診斷出增生; 3年治療197位只有一位輕微增生。子宮內膜安全性已確立。而且子宮內膜厚度也無組織學上相關的改變，所以可表示Phytosoya (荳留丰華)對子宮內膜無增殖作用（mitogenic）。
這些結果推論每天服用Phytosoya (荳留丰華) 70mg大豆異黃酮長達三年，對子宮內膜及乳房是安全的。
2010 International Menopause Society 2010國際更年期醫學會

無害性證明

一個國際性、每天食用”荳留丰華”PHYTO SOYA®長達三年的臨床實驗，測試對子宮內膜和乳房的影響。

三百零五位參與此臨床實驗的婦女資料如下：
-年齡介於四十五至六十五歲之間
-停經至少兩年
-為熱潮紅所苦
此實驗持續評估由”荳留丰華”PHYTOSOYA®所提供，每天七十毫克劑量的大豆異黃酮長達三年。

子宮內膜的研究

食用”荳留丰華”PHYTO SOYA®三年後，沒有子宮內膜增生的情形發生
這些結果讓人聯想到特殊的PHYTOSOYA®萃取物，提供每天七十毫克的大豆異黃酮，不會刺激子宮內膜。
PHYTOSOYA®的特色是富含Daidzein的大豆萃取物，其對子宮內膜的安全性已被歐洲專家的臨床實驗證實及一致同意推薦。
乳房的研究

結果證實食用”荳留丰華”PHYTO SOYA®三年後，乳房密度沒有改變。
這些結果讓人聯想到特殊的PHYTOSOYA®萃取物，提供每天七十毫克的大豆異黃酮，不會對乳房有任何影響。
PHYTOSOYA®的特色是富含Daidzein的大豆萃取物，其對乳房的安全性已被臨床實驗證實。

<<以上引用的實驗不能推論於其他不同daidzein和genistein組成的大豆萃取物>>
PHYTOSOYA®系列產品所含萃取物是Laboratoires Arkopharma為了妳的健康，所特別研發、保證其有效性和安全性的物質。PHYTOSOYA®是我們建議最理想的、具有效性的產品。

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	服用植物性荷爾蒙-大豆異黃酮(“荳留丰華”法國PHYTO SOYA)對台灣更年期婦女的效果發表於台灣婦產科醫學會51期2012年 (Taiwanese Journal of Obstetrics & Gynecology 51 (2012) 229-235) Tzay-Shing Yang a,g,, Sung-Yuan Wang f, Yu-Cheng Yang b, Chu-Hui Su c, Fa-Kung Lee d, Su-Chee Chen d, Chao-Yang Tseng c, Hei-Jen Jou c, Jian-Pei Huang b, Ko-En Huang e a Department of Obstetrics and Gynecology, Taipei Veterans General Hospital and National Yang-Ming University, Taipei, Taiwan b Department of Obstetrics and Gynecology, Mackay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan c Department of Obstetrics and Gynecology, Taiwan Adventist Hospital, Taipei, Taiwan d Department of Obstetrics and Gynecology, Cathay General Hospital, Taipei, Taiwan e Department of Obstetrics and Gynecology, Chang Gung University/ Memorial Hospital, Taiwan f Department of Food and Beverage Management, Northern Taiwan Institute of Science and Technology, Taipei, Taiwan g Department of Obstetrics and Gynecology, Kang-Ning General Hospital, Taipei Taiwan 摘要目的：測試食用標準化大豆萃取物(“荳留風華”PHYTO SOYA大豆異黃酮)，對台灣停經後健康婦女的更年期症狀、脂質情形和骨質密度的效用，以及檢測食用後血清中大豆異黃酮濃度的變化。方法：在四家台北大型醫學中心與醫院(台北榮民總醫院、台北馬偕醫院、台北國泰醫院、台安醫院)做臨床研究，使用開放性、隨機、前瞻性、比較式研究設計。總共130位經歷正常更年期的婦女，隨機被分配為每天食用70或35mg的大豆萃取物(Phyto Soya, Arkopharma CARROS FRANCE)達24週。結果：證據顯示兩組食用大豆萃取物(大豆異黃酮)一個月後，均可降低更年期症狀分數（35mg組降低19.66％[p<0.01]；70mg組降低18.85％[p<0.01]），且在食用六個月後其效果更加顯著。大豆萃取物(大豆異黃酮)在食用六個月後，對於總膽固醇>200mg/dl的受試者，有明顯降低總膽固醇（35mg組降低4.50％[p<0.01]；70mg組降低3.06％[p<0.05]）和低密度脂蛋白（35mg組降低4.67％[p<0.05]；70mg組降低5.09％[p<0.05]）的作用。針對高骨質轉換率的受試者（尿液中Dpd/creatinine>7.4nM/mM），有明顯降低 Dpd/creatinine比例的效果（35mg組降低10.53％[p<0.05]；70mg組降低11.58％[p<0.05]）。另外檢測受試者血清中大豆異黃酮濃度，在六個月後，兩組均有顯著增加結論：標準化大豆萃取物(大豆異黃酮)對緩解更年期症狀有顯著效用，且對心血管系統及骨質有正面影響。 (C) 2012 Taiwan Association of Obstetrics & Gynecology 2012 台灣婦產科醫學會長期服用荳留丰華(PHYTO SOYA)在子宮和乳房的安全性 - 目的：評估停經後期婦女服用三年荳留丰華(PHYTO SOYA)對其子宮內膜及乳房的影響。 - 方法：395位停經後期婦女參加此跨國、前瞻性、開放性實驗，完成三年實驗者共有197人，每天服用70mg大豆異黃酮。治療前後均有進行子宮內膜切片、陰道超音波、乳房攝影檢查。 - 結果：3年內可解釋的192位內膜切片檢查受試者沒有任何一位有增生或癌症。在197位post-baseline可解釋的內膜切片檢查中，只有一位被診斷出有輕微增生。此產品的子宮內膜安全性已被證實（point estimate 0.5%）。在三年後子宮內膜厚度無統計學上明顯差異。乳房攝影結果也無明顯改變。三年後，沒有病人的ACR（美國放射線學院）分類是第四或五級【ACR4 未確定或疑似不正常，需組織學上的確認；ACR5 不正常會引發癌症】。三年治療後，整體安全性評估受到99.0% 的病人及99.1% 觀察者評比為極佳（excellent）或是好（good）。不良事件：8位病人子宮出血;有7位病人至少一邊乳房有不良事件(3位乳房疼痛，2位乳房柔軟，2位乳房肥大)—均可能與治療有關。 - 結論：1年治療301位可解釋內膜切片檢查中無人診斷出增生; 3年治療197位只有一位輕微增生。子宮內膜安全性已確立。而且子宮內膜厚度也無組織學上相關的改變，所以可表示Phytosoya (荳留丰華)對子宮內膜無增殖作用（mitogenic）。這些結果推論每天服用Phytosoya (荳留丰華) 70mg大豆異黃酮長達三年，對子宮內膜及乳房是安全的。 2010 International Menopause Society 2010國際更年期醫學會無害性證明* 一個國際性、每天食用”荳留丰華”PHYTO SOYA®長達三年的臨床實驗，測試對子宮內膜和乳房的影響。三百零五位參與此臨床實驗的婦女資料如下： -年齡介於四十五至六十五歲之間 -停經至少兩年 -為熱潮紅所苦此實驗持續評估由”荳留丰華”PHYTOSOYA®所提供，每天七十毫克劑量的大豆異黃酮長達三年。子宮內膜的研究食用”荳留丰華”PHYTO SOYA®三年後，沒有子宮內膜增生的情形發生這些結果讓人聯想到特殊的PHYTOSOYA®萃取物，提供每天七十毫克的大豆異黃酮，不會刺激子宮內膜。 PHYTOSOYA®的特色是富含Daidzein的大豆萃取物，其對子宮內膜的安全性已被歐洲專家的臨床實驗證實及一致同意推薦。乳房的研究結果證實食用”荳留丰華”PHYTO SOYA®三年後，乳房密度沒有改變。這些結果讓人聯想到特殊的PHYTOSOYA®萃取物，提供每天七十毫克的大豆異黃酮，不會對乳房有任何影響。 PHYTOSOYA®的特色是富含Daidzein的大豆萃取物，其對乳房的安全性已被臨床實驗證實。 <<以上引用的實驗不能推論於其他不同daidzein和genistein組成的大豆萃取物>> PHYTOSOYA®系列產品所含萃取物是Laboratoires Arkopharma為了妳的健康，所特別研發、保證其有效性和安全性的物質。PHYTOSOYA®是我們建議最理想的、具有效性的產品。